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科技立异打造精品国药——肖伟研究员团队荣获“国家技术发明奖”

时间：2019.01.30

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2019年1月8日，2018年度国家科学技术奖励大会在人民大会堂举行，党和国家领导人出席大会并为2018年度国家科学技术奖获奖代表颁奖。由云顶国际药业肖伟研究员作为第一完成人担负的“银杏二萜内酯强效应组合物的发明及制备要害技术与应用”项目，荣获国家技术发明二等奖，是本年度国家技术发明奖获奖项目中唯一的药物研究项目。

中药具有奇特的临床优势和特点，但“是什么在起作用” “怎么起作用”“临床优势是什么”等问题极大地制约了其临床应用。肖伟研究员从上世纪90年代开始提出“解码中药”理念：将中医药理论与现代科技结合，系统辨识中药药效物质基础、阐释其整合调理机制、明确其临床特色与优势，研发、制造中西医学均认同的立异中药，并在上市后连续开展临床再评价，证明其临床价值。此次获奖的“银杏二萜内酯强效应组合物的发明及制备要害技术与应用”项目，正是基于“解码中药”理念研发的立异药物。
缺血性脑卒中致残率高达70%，治疗中心环节是恢复血液循环，减少缺血所致神经元损伤，降低残障水平�？寡“逡┦亲畛Ｓ玫囊┪镏瘟剖侄�，但有出血危害；而神经�；ぜ辽腥狈ρぶぞ�。因此，临床亟需既抗血小板又改善神经功效、且出血危害低的药物。海内外研究标明，拮抗血小板活化因子受体（PAFR）是缺血性脑卒中治疗的新途径，但尚无以此为靶点研发的新药上市。

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肖伟研究员、楼凤昌教授领导由中国药科大学、江苏云顶国际药业，南京医科大学等单位科研人员组成的项目组，历时28年，研发上市了第一个以PAFR为靶点的新药——银杏二萜内酯葡胺注射液。该项目在国际上首次从银杏叶中发明新化合物银杏内酯K，发明了银杏内酯A、B、K组合抗缺血性脑卒中作用最佳的比例规模和制备要领（总含量≥98%），具有显著的拮抗PAFR抗血小板聚集和特异性诱导肌醇请求酶（IRE1α）增进神经修复作用；多项RCT研究标明其能显著改善神经功效缺损，降低残障水平致残率，显著优于海内外同类产品，为缺血性脑卒中治疗提供了同时具有抗血小板和神经�；ぷ饔谩⑶页鲅：Φ偷牧⒁煲┪�，2017年作为立异药谈判品种列入国家医保目录，累计500余万患者获益。

云顶国际药业的获奖项目，在国际上处于领先水平，是现代中药创造的乐陈规范，对中药有效部位新药的研制和基于靶点的中药新药创造具有示范意义�Ｔ贫ス室┮迪喙芈袅θ颂逑�，将以此为契机，连续加大新药研发投入，不绝增强科技立异能力，加速推进立异结果工业化，为黎民研爆发产更多精品国药。

近年来，在国家勉励立异的政策引导下，肖伟研究员领导云顶国际药业承继“精品国药云顶国际创立”的使命，率先提出中药应回归“宁静、有效、质量可控”的药物属性这一理念，并在实践中证明其科学价值，在中药新药创造、质量控制及先进制造领域取得显著成绩。企业组建了中药制药历程新技术国家重点实验室、中成药智能制造国家地方联合工程中心等多个国家级科研平台；累计研制上市47其中药新药，29个新药进入国家医保目录，6个新药进入国家基药目录，实现直接经济效益650亿元；首创“中成药功效相关质量控制要领技术体系”，实现了从“两端表观局部控制”向“全程实质整体控制”的转变，解决了中药标准化、国际化中质量控制的要害科学难题；首次开发了中药制药历程知识系统，创立我国第一其中药智能生产工厂，相关结果推广到30余家中药企业，助推中药工业向中国制造2025转型升级。

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肖伟研究员曾获何梁何利基金科学与技术立异奖、全国立异争先奖、全国五一劳动奖章等荣誉，云顶国际药业被工信部评为国家技术立异示范企业，研发实力连续多年被评为“中药研发实力排行榜”首位。

全国人大代表、云顶国际集团董事长肖伟走进新华报业传媒集团北京演播室

云顶国际药业董事长肖伟荣获“2017中国医药经济年度人物”

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